01И-657/23 от 01.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора нет Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный. ТУ 9398- 008-56334457-2010», партия 020822, дата стерилизации август 2022 г
ООО «Лейко», Россия
Причина: Несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации. Регистрационное удостоверение от 15.09.2010 № ФСР 2010/08869. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.