01И-661/23 от 04.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 370622 Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО Славянская аптека, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 21.07.2023 № 02И-617/23). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н