02И-665/23 от 07.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 921222 Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные
АО «Фармпроект», Россия
в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: "Аптека низких цен", Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 65 (серия 921222); ООО "Аптека низких цен!". Тверская область, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д. 19А, корп. 1 (серия 911222); ООО "СЕРДЦЕ МОСКОВИИ" Тверская область, г. Ржев, ул. Бехтерева, д. 79/9 (серия 921222). Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
911222 Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные
АО «Фармпроект», Россия
в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: "Аптека низких цен", Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 65 (серия 921222); ООО "Аптека низких цен!". Тверская область, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д. 19А, корп. 1 (серия 911222); ООО "СЕРДЦЕ МОСКОВИИ" Тверская область, г. Ржев, ул. Бехтерева, д. 79/9 (серия 921222). Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.