01И-783/23 от 19.09.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 9865928 Имплантат грудной гелевый 323 CPG 323 Gel Breast implant Cohesive II
«Ментор Медикал Системе Б.В.», Нидерланды
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2023-02-09, использовать до 2028-02-09, производства «Ментор Медикал Системе Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 18Л0.2021 № ФСЗ 2009/05321 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.