01И-785/23 от 19.09.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 9859349 Имплантат грудной гелевый 321 CPG 321 Gel Breast implant Cohesive III
«Ментор Медикал Системе Б.В.», Нидерланды
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2023-01-22, использовать до 2028-01-22, производства «Ментор Медикал Системе Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 18.10.2021 № ФСЗ 2009/05321) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.