02И-862/23 от 10.10.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Амоксициллин натрия (стерильный)
«Instituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A», не указана
Причина: данная производственная площадка не соответствует правилам GMP (СЕР 1996-013) Меры: приостановление сертификатов пригодности на субстанции компании
не указана Флуклоксациллина натрия моногидрат (стерильный)
«Instituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A», не указана
Причина: данная производственная площадка не соответствует правилам GMP (СЕР 1999-039) Меры: приостановление сертификатов пригодности на субстанции компании
не указана Пиперациллин натрия (стерильный)
«Instituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A», не указана
Причина: данная производственная площадка не соответствует правилам GMP (СЕР 1999-117) Меры: приостановление сертификатов пригодности на субстанции компании
не указана Ампициллин натрия (стерильный)
«Instituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A», не указана
Причина: данная производственная площадка не соответствует правилам GMP (СЕР 1999-169) Меры: приостановление сертификатов пригодности на субстанции компании
не указана Пиперациллин натрия (стерильный)
«Instituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A», не указана
Причина: данная производственная площадка не соответствует правилам GMP (СЕР 2006-252) Меры: приостановление сертификатов пригодности на субстанции компании
не указана Клоксациллин натрия (стерильный, кристаллический)
«Institute Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A», не указана
Причина: данная производственная площадка не соответствует правилам GMP (СЕР 2001-241) Меры: приостановление сертификатов пригодности на субстанции компании