01И-869/23 от 12.10.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: 7628255 Имплантат грудной круглый гелевый Siltex, высокий плюс профиль, Когезив II, 350 мл
«Ментор Медикал Системе Б.В.», Нидерланды
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 12.09.2018, использовать до 30.09.2023, регистрационное удостоверение от 29.04.2016 № ФСЗ 2009/05296) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.