01И-872/23 от 12.10.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 0000236718 Маска (Endoscopy Mask) диаметр 5 mm O.D. 15 mm REF 30-40-555
"ВБМ Медицинтехник ГмбХ", Германия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (использовать до 2026-08-01, регистрационное удостоверение от 04.07.2011 № ФСЗ 2011/09985 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.