01И-902/23 от 20.10.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: 200240 Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из нержавеющей стали. Стерилизовано гамма-излучением. Стерильно при неповрежденной индивидуальной упаковке. КОМЕТ ALINE. Размер 20
«Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.