01и-914/23 от 26.10.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 23112 Ферлатум, раствор для приема внутрь 800 мг 15 мл, флаконы (20), пачки картонные
Италфармако С.А., Испания
Причина: в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «ИТФ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
23144 Ферлатум, раствор для приема внутрь 800 мг 15 мл, флаконы (20), пачки картонные
Италфармако С.А., Испания
Причина: в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «ИТФ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.