01И-936/23 от 02.11.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 21122 Бромгексин, таб. 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
АО «ПФК Обновление», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письмо Росздравнадзора от 28 09 2023 №02И-819/23). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.