01И-935/23 от 02.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 060421 Цефтриаксон-Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» , Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
060421 Цефтриаксон-Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.