01И-923/23 от 31.10.2023, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

SFM -LMVPF 12.22MG Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовы е S размер (малы й)

"СФМ Госпитал П родактс ГмбХ", Германия

Причина: не соответствующего требованиям технической докум ентации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной докум ентации, в части проверенны х характеристик (см . прилож ение). (дата производства 2 0 2 2 -0 3 , использовать до: 2027-03, регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010 /07368) Меры: Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращ ени и М едиц и н ск ого изделия, в установленном порядке провести м ероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Ф едерац ии и о результатах проинф ормировать соответствую щ ий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальны м органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действую щ им законодательством Российской Ф едерации.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.