01И-924/23 от 31.10.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия: 1429 Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М .К .А септика» спиртовая (70% этиловы й спирт), разм ер 60 х 100 мм, по ТУ 9393 -001 -51276525 -00
ООО "М.К. Асептика", Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической докум ентации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной докум ентации, в части проверенны х характеристик (см . прилож ение). (производства 03.22, срок годн ости 5 лет, регистрационное удостоверение от 11.04.2019 № Ф СР 2009/05438) Меры: Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращ ени и М едиц и н ск ого изделия, в установленном порядке провести м ероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Ф едерац ии и о результатах проинф ормировать соответствую щ ий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальны м органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действую щ им законодательством Российской Ф едерации