01И-925/23 от 31.10.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 209128699LCZA Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM , латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы , особо прочные, манжета удлиненная, хлоринация однократная, цвет: синий
"СФМ Госпитал П родактс ГмбХ", Германия
Причина: не соответствующего требованиям технической докум ентации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной докум ентации, в части проверенны х характеристик (см . прилож ение). (дата производства 2021-02, использовать до 2026 -01 , Герм ания, регистрационное удостоверение от 10.10.2018 № РЗН 2018/7679) Меры: Федеральная служба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести м ероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Федерации и о результатах проинф ормировать соответствую щ ий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальны м органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действую щ им законодательством Российской Ф едерации