01И-950/23 от 08.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-002- 59910370-2021 исполнение: без воротника, застежка на завязках сзади, рукава на манжете. Размер: XL
ООО "И.ПРОТЕКТ", Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (номер партии отсутствует, дата производства отсутствует, срок годности 5 лет от даты производства, регистрационное удостоверение от 08.04.2021 № РЗН 2021/13972) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.