01И-951/23 от 08.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 91 Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К. Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001- 51276525-00, размер 60 х 100 мм
ООО "М.К. Асептика", Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 04.02.23, срок годности 5 лет, регистрационное удостоверение от 18.03.2022 № ФСР 2009/05438) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.