01И-985/23 от 16.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 0031002080 Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные. Неопудренные Текстурированные. С разделением на правую/левую руки, изогнутые пальцы. Одноразовые. SIZE: 8
«Хелиомед Хандельегез м.б.Х.», Австрия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04145) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.