01И-1006/23 от 21.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 (моносорб мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 2 metric 5 150см 3/8 1.6/45 мм)
ООО «Медин-Н», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении №ФСР 2008/03301 от 23.09.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.