01И-1056/23 от 29.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 4052004101, Аппарат искусственной вентиляции легких «Аэрос 4500» ТУ 9444-009-744 87176-2011 Dixion
ООО «ДИКСИОН», Россия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства: 04/2020, производства: ООО «ДИКСИОН», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2019 № ФСР 2011/10715) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации