01И-1071/23 от 05.12.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 630722 Эналаприл, таб. 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина:в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси», «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1321022 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина:в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси», «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.