01И-1043/23 от 24.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SMM 386 Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения «Standart» Medium (М). Для средней степени недержания. 70-120 см. SENSO MED. ADULT DIAPERS
ООО «БелЭмса», Республика Беларусь
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащихся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата изготовления 04.05.2023, номер партии SMM 386, срок хранения 5 лет с даты изготовления, производства ООО «БельЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение MM-RUBY-000017 от 08.07.2022 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
SMM 386 Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения «Standart» Medium (М). Для средней степени недержания. 70-120 см. SENSO MED. ADULT DIAPERS
ООО «БельЭмса», Республика Беларусь
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащихся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата изготовления 04.05.2023, номер партии SMM 386, срок хранения 5 лет с даты изготовления, производства ООО «БельЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение MM-RUBY-000017 от 08.07.2022 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.