01И-1044/23 от 24.11.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SMM 388, Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения «Standart» Medium (М). Для средней степени недержания. 70-120 см. SENSO MED. ADULT DIAPERS
ООО «БелЭмса», Республика Беларусь
Причина: в связи с не соответствием требованиям технической документации производителя, содержащийся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата изготовления 05.05.2023, номер партии SMM 388, срок хранения 5 лет с даты изготовления, производства ООО «БелЭмса»), регистрационное удостоверение МИ-RUBY-OOOOl? от 08.07.2022 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации
SMM 388 Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения «Standart» Medium (М). Для средней степени недержания. 70-120 см. SENSO MED. ADULT DIAPERS
ООО «БельЭмса», Республика Беларусь
Причина: в связи с не соответствием требованиям технической документации производителя, содержащийся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата изготовления 05.05.2023, номер партии SMM 388, срок хранения 5 лет с даты изготовления, производства ООО «БелЭмса»), регистрационное удостоверение МИ-RUBY-OOOOl? от 08.07.2022 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации