01И-1099/23 от 08.12.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PR E121013 Преднизолон Эльфа, р-р д/вв и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные
Индус Фарма Пвт.Лтд., Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «О писание» (раствор с посторонними включениями в виде мелкой взвеси), «М еханические включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблю дения требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «О б обращ ении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденны х приказом М инздрава России от 31,08.2016 № 646н.