01И-1118/23 от 11.12.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000
"МЕКИКС Ко., Лтд", Корея
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 26.04.2016 № ФСЗ 2010/0875) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.