01И-1164/23 от 20.12.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 770623 Аскорбиновая кислота, р-р д/вв и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные
ОАО «Дальхимфарм», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения: видимые механические включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.