01И-1207/23 от 27.12.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0030422 Бикситор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «Хемофарм», Россия
Причина: в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указано содержание действующего вещества в 1 таблетке «90 мг» вместо «60 мг»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за еоблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
0050422 Бикситор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «Хемофарм», Россия
Причина: в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указано содержание действующего вещества в 1 таблетке «90 мг» вместо «60 мг»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за еоблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
0061122 Бикситор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «Хемофарм», Россия
Причина: в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указано содержание действующего вещества в 1 таблетке «90 мг» вместо «60 мг»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за еоблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.