01И-1208/23 от 27.12.2023, Отзыв производителя

АО «ЭкоФармПлюс», Россия

Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю качества «Маркировка» (на вторичной упаковке в описании состава указано «Состав на 1 мг» вместо «Состав на 1 мл»); Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.