01И-1240/23 от 29.12.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: ВУЗОЗ-4 Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «ИНКО-САН» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243- 2012
ООО "ВИННЕРМЕД", Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие («Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «ИНКО-САН» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243- 2012, в исполнении: Комплект общехирургический из нетканых материалов, одноразовый, стерильный: 1.Халат хирургический на завязках, длина 140 см; 2. Шапочка-берет; 3. Маска медицинская: р-р 17,5*9,5 см; 4. Бахилы хирургические низкие на резинке», LOT: ВУЗОЗ-4, производства ООО "ВИННЕРМЕД", Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации