01И-64/24 от 24.01.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SN: Y2C20313222 RESmart GII ВРАР System, Model: Y-ЗОТ
«ВМС Medical Со., Ltd («БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд.»),, Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2020/10688 от 03.06.2020,) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствуюнщй территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.