01И-69/24 от 25.01.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «ИНКО-САН» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012
ООО "ВИННЕР-МЕД", Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие («Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «ИНКО-САН» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012, в исполнении: Комплект общехирургический из нетканых материалов, одноразовый, стерильный: 1.Халат хирургический на завязках, длина 140 см, рукав трикотажная манжета/СМС 75 г/м2 рр 52-54, 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие на завязках/ СММС 42 г/см2 р-р 55*38 см 1 пара», LOT: ВУЗОЗ-2, производства ООО "ВИННЕР-МЕД", Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602 (см. приложение). Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.