01И-71/24 от 25.01.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: ВУЗОЗ-3 Комплекты медицинские одноразовые из нетканых матер.ов «ИНКО-САН» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012
ООО "ВИННЕР-МЕД", Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие: «Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «ИНКО-САН» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243- 2012, в исполнении: Комплект общехирургический из нетканых материалов, одноразовый, стерильный: 1.Халат хирургический на завязках, длина 140 см, рукав трикотажная манжета/СМС 75 г/м2 рр 52-54. 2. Шапочка -колпак/СМС 60 г/м2. 3. Маска медицинская/ СМС 50 г/м2 р-р 17,5*9,5 см», LOT: ВУЗОЗ-3, производства ООО "ВРШНЕР-МЕД", Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602 (далееМедицинское изделие), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью при его применении (см. приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.