01И-81/24 от 26.01.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах: Набор Introducer: Струна PTFE-3J-035-260 Diametr 0.035” length 260cm
«ЭсСиДаблю Медикас ЛТД», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении: (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07031 от 09.07.2020) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.