01И-91/24 от 30.01.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора GP0005717 Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760- 2018, в вариантах исполнения: I. Исполнение 3 КТ-00-0000- 30 (код вида - 135190)
АО «НИПК «Электрон», Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства 2022-08, производства АО «НИПК «Электрон», Россия, регистрационное удостоверение от 16.06.2020 № ФСР 2010/08617 (далее - Медицинское изделие), и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации