01И-101/24 от 09.02.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора RM668 Нурофен®, таб., п/о, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках надпечатка черного цвета NUROFEN частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н