01И-104/24 от 09.02.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010623 МЕРОПЕНЕМ - ДЖИЭФСИ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием «Меропенем с натрия карбонатом» серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено компанией «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
020623 МЕРОПЕНЕМ - ДЖИЭФСИ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием «Меропенем с натрия карбонатом» серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено компанией «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
030623 МЕРОПЕНЕМ - ДЖИЭФСИ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием «Меропенем с натрия карбонатом» серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено компанией «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
040623 МЕРОПЕНЕМ - ДЖИЭФСИ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием «Меропенем с натрия карбонатом» серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено компанией «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
050623 МЕРОПЕНЕМ - ДЖИЭФСИ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные
ООО «Рузфарма», Россия
Причина: ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием «Меропенем с натрия карбонатом» серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено компанией «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств