01И-112/24 от 09.02.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Клинок спиральный 4-х лопастной, канюлированный диаметр 11 мм длина 100 мм, ТУ 9438-006-58261811-2017
ООО "ОСТЕОМЕД-М”, Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018 № ФСР 2008/02791) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.