01И-262/24 от 13.03.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 120222 Эналаприл, таб. 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» (письма Росздравиадзора от 31.01.2024 № о 1И-93/24, от 09.02.2024 № 01 И-102/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1341022 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» (письма Росздравиадзора от 31.01.2024 № о 1И-93/24, от 09.02.2024 № 01 И-102/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.