01И-312/24 от 25.03.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1230922 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий даннык серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси» (серии 1230922, 80123), «Количественное определение» (серия 1230922) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
80123 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий даннык серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси» (серии 1230922, 80123), «Количественное определение» (серия 1230922) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.