01И-320/24 от 26.03.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor)»
Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
Причина: в ходе деятельности держателя регистрационного удостоверения «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, по пострегистационному надзору было выявлено, что у перечисленных серий изделий существует риск того, что соединение Люэр с внутренней резьбой (male Luer) может иметь отклонения в размерах. Это может привести к невозможности обеспечения прочного и безопасного соединения с другими изделиями. (регистрационное удостоверение от 04.07.2022 № ФСЗ 2007/00007) Меры: отзыв производителя