01И-433/24 от 19.04.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Омепразол
«EVEREST ORGANICS LIMITED», Индия
Причина: несоответствия производственной площадки требованиям GMP и принятых решениях: Меры: приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании «EVEREST ORGANICS LIMITED» (Sadasivpet Mandal, Sangareddy District, Индия-502 291 Aroor Village, Telangana (Деревня Apoop, Телангана): - CEP 2014-035 на субстанцию «Омепразол»; - СЕР 2014-147 на субстанцию «Тригидрат магния эзомепразола»;
не указана Тригидрат магния эзомепразола
«EVEREST ORGANICS LIMITED» , Индия
Причина: несоответствия производственной площадки требованиям GMP и принятых решениях: Меры: приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании «EVEREST ORGANICS LIMITED» (Sadasivpet Mandal, Sangareddy District, Индия-502 291 Aroor Village, Telangana (Деревня Apoop, Телангана): - CEP 2014-035 на субстанцию «Омепразол»; - СЕР 2014-147 на субстанцию «Тригидрат магния эзомепразола»;