01И-476/24 от 08.05.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2216532 Бетофтан, капл. глаз. 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документащги по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 24.08.2023 № 01И-723/23). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.