01И-669/24 от 21.06.2024, Приостановка обращения

«ООО ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия

Причина: в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023, вариант исполнения: 9. Одна или две иглы атравматические длиной от 5 до 150 мм, диаметром от 0,1 до 1,6 мм, прямые, изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), без покрытия, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с нитью хирургической синтетической рассасывающейся ПОЛИТЛИКОЛИД-КОЛАКТИД ХЛОРГЕКСИДИН МТ (PGLA-CHm) - нить плетеная из сополимера гликолида и Е-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и Е-лактида (в соотнощении 30:70), с антибактериальным агентом Хлоргексидин, неокращенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 3 (2-0), в виде отрезка или петли, длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см - от 2 до 40 шт. в групповую упаковку», номер модели 138/24, каталожный номер 2D0,6xl7-(3-0)-PGLA-CH-(2-50)-n, дата производства 01.04.2024, срок годности 01.04.2027) Меры: сообщается о приостановлении применения медицинского изделия