02И-906/24 от 09.08.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 22062023 Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
000 «НПО Петровакс Фарм», Россия
Причина: Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)» при изучении ее стабильности, в отношении серий 22062023, 23062023 - в связи выявлением негативного тренда по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)» при изучении стабильности. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
23062023 Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
000 «НПО Петровакс Фарм», Россия
Причина: Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)» при изучении ее стабильности, в отношении серий 22062023, 23062023 - в связи выявлением негативного тренда по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)» при изучении стабильности. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
24062023 Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
000 «НПО Петровакс Фарм», Россия
Причина: Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)» при изучении ее стабильности, в отношении серий 22062023, 23062023 - в связи выявлением негативного тренда по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)» при изучении стабильности. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.