01И-914/24 от 13.08.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 16C4MR Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями
«Алкон Лабораториз, Инк.», США
Причина:недостаточная острота режущей кромки некоторых троакаров. По результатам внутреннего расследования было выявлено, что незначительное количество троакаров в определенных партиях продукции могли не соответствовать установленным требованиям к оароте режущей кромки (регистрационное удостоверение от 01.02.2024 № ФСЗ 2009/04025, срок действия не ограничен) Меры: отзыв некоторых партий медицинских изделий (см, приложение).