01И-915/24 от 13.08.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора см приложение Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями
«Алкон Лабораториз, Инк.», США
Причина: сообщили о недостаточной остроте режущей кромки некоторых троакаров, входящих в состав процедурных комбинированных наборов TOTALPLUS 25+. По результатам внутреннего расследования было выявлено, что незначительное количество троакаров в определенных партиях процедурных комбинированных наборов TOTALPLUS 25+ могли не соответствовать установленным требованиям к оароте режущей кромки. (регистрационное удостоверение от 01.02.2024 № ФСЗ 2009/04025, срок действия не ограничен) Меры: отзыв некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).