01И-1055/24 от 23.09.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10324 Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» при изучении стабильности данного лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
20324 Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» при изучении стабильности данного лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
30324 Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» при изучении стабильности данного лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств