01И-1075/24 от 25.09.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 100523 Калия оротат, таб. 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01И-945/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
120820 Калия оротат, таб. 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01И-945/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.