01И-1148/24 от 15.10.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 250323 Фторурацил, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «Фармасинтез-Норд», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н