01И-1178/24 от 23.10.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020822 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ПАО «Брынцалов-А», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Прозрачность», «Механические включения (видимые)» (письмо Росздравнадзора от 18.07.2024 № 02И-777/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
060822 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ПАО «Брынцалов-А», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Прозрачность», «Механические включения (видимые)» (письмо Росздравнадзора от 18.07.2024 № 02И-777/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.